

UK |

JP |

SE |

ES |

PT |

NL |

IT |

DE |

FR |

DK |

CA |

BE |

GR |

AT |

PL |
|

Producent
- Bayer.
Co to jest Levitra?
Levitra ma postać okrągłych, pomarańczowych tabletek i zawiera
substancję czynną wardenafil (5, 10 lub 20 mg). |
|
Przed zażyciem leku koniecznie skonsultuj się ze swoim lekarzem. Nie robiąc tego PAMIĘTAJ, że zażywasz go na własną odpowiedzialność. |
W jakim celu stosuje się preparat Levitra?
Preparat Levitra jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcyjnych (zwanych
czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na
niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w
stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku
płciowego. Warunkiem skuteczności preparatu Levitra jest stymulacja
seksualna. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować preparat Levitra?
Zalecaną dawką preparatu Levitra jest 10 mg, przyjmowane w trakcie
lub bez posiłku, na około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem
aktywności seksualnej. Początek działania preparatu Levitra może być
opóźniony, jeżeli lek przyjmuje się wraz z posiłkiem
wysokotłuszczowym. W zależności od skuteczności i działań
niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 20 mg lub
zmniejszyć do 5 mg. Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub
ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od
dawki 5 mg. Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to jeden
raz na dobę.
Jak działa preparat Levitra?
Substancja czynna preparatu Levitra, wardenafil, należy do grupy
leków zwanych inhibitorami fosfodiestaryzy 5 (PDE5). Wardenafil
hamuje enzym fosfodiestyrazy, który normalnie powoduje rozpad
substancji znanej pod nazwą cyklicznego GMP (cGMP). Podczas
normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest produkowany w prąciu,
gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora
cavernosa), pozwalający na większy napływ krwi do ciał jamistych, co
wywołuje erekcję. Hamując rozpad cGMP, Levitra przywraca prawidłowy
wzwód. Do wywołania wzwodu potrzebna jest nadal stymulacja seksualna.
Jak badano preparat Levitra?
Preparat Levitra badano w czterech głównych badaniach z udziałem
2431 pacjentów w wieku 20-83 lat, u których jego działanie
porównywano z placebo (leczenie obojętne). Jedno badanie
przeprowadzono u pacjentów z cukrzycą, a inne u pacjentów po
prostatektomii (u mężczyzn, którym
usunięto gruczoł prostaty). Wyznacznikiem skuteczności była zdolność
do uzyskania i utrzymania erekcji. Informacje zapisywano w dwóch
kwestionariuszach wypełnianych w domu.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Levitra zaobserwowano w
badaniach?
We wszystkich badaniach preparat Levitra okazał się pod każdym
względem znacznie skuteczniejszy od placebo. Jakie ryzyko wiąże się
ze stosowaniem preparatu Levitra? Najczęstsze działania niepożądane
(u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból głowy i zaczerwienienie
twarzy. Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych
związanych ze stosowaniem preparatu Levitra przedstawiono w ulotce
dla pacjenta. Preparatu Levitra nie powinny stosować osoby
nadwrażliwe (uczulone) na wardenafil lub którykolwiek składnik
preparatu, i u których nie jest wskazana aktywność seksualna (np.
mężczyźni z ciężkimi chorobami układu krążenia, jak niestabilna
dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca). Preparatu Levitra
nie powinni także przyjmować pacjenci, którzy doznali utraty
widzenia spowodowanej zaburzeniami przepływu krwi do nerwu w gałce
ocznej (NAION, lub przednia niedokrwienna neuropatia nerwu
wzrokowego). Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu Levitra z
azotanami (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej). Ponieważ
preparatu Levitra nie badano na pacjentach z ciężką niewydolnością
wątroby lub nerek, pacjenci z zaburzeniami ciśnienia krwi, lub
którzy przeszli udar lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
nie powinni go stosować. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie
preparatu Levitra z niektórymi lekami, jak ketokonazol i itrakonazol
(leki przeciwgrzybiczne), lub ritonawir and indinawir (stosowane w
leczeniu AIDS).
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Levitra?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu Levitra przewyższają
ryzyko związane z leczeniem mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Komitet
zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Levitra do
obrotu.
Inne informacje o preparacie Levitra:
Dnia 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer AG
pozwolenie na dopuszczenie preparatu Levitra do obrotu, ważne na
terytorium całej Unii Europejskiej. |







|