
UK |

JP |

SE |

ES |

PT |

NL |

IT |

DE |

FR |

DK |

CA |

BE |

GR |

AT |

PL |
|

Producent - Bayer.
Co to jest Levitra?
Levitra ma postać okrągłych, pomarańczowych tabletek i zawiera
substancję czynną wardenafil (5, 10 lub 20 mg). |
|
Levitra
Przed
zażyciem leku koniecznie skonsultuj się ze swoim lekarzem. Nie robiąc
tego PAMIĘTAJ, że zażywasz go na własną odpowiedzialność.
|
W jakim celu stosuje się preparat Levitra?
Preparat Levitra jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcyjnych
(zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na
niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w
stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku
płciowego. Warunkiem skuteczności preparatu Levitra jest stymulacja
seksualna. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować preparat Levitra?
Zalecaną dawką preparatu Levitra jest 10 mg, przyjmowane w trakcie lub
bez posiłku, na około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności
seksualnej. Początek działania preparatu Levitra może być
opóźniony, jeżeli lek przyjmuje się wraz z posiłkiem
wysokotłuszczowym. W zależności od skuteczności i działań niepożądanych
dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg.
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem
czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 5 mg. Maksymalna
zalecana częstotliwość stosowania to jeden raz na dobę.
Jak działa preparat Levitra?
Substancja czynna preparatu Levitra, wardenafil, należy do grupy
leków zwanych inhibitorami fosfodiestaryzy 5 (PDE5).
Wardenafil hamuje enzym fosfodiestyrazy, który normalnie
powoduje rozpad substancji znanej pod nazwą cyklicznego GMP (cGMP).
Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest produkowany w prąciu,
gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora
cavernosa), pozwalający na większy napływ krwi do ciał jamistych, co
wywołuje erekcję. Hamując rozpad cGMP, Levitra przywraca prawidłowy
wzwód. Do wywołania wzwodu potrzebna jest nadal stymulacja
seksualna.
Jak badano preparat Levitra?
Preparat Levitra badano w czterech głównych badaniach z
udziałem 2431 pacjentów w wieku 20-83 lat, u
których jego działanie porównywano z placebo
(leczenie obojętne). Jedno badanie przeprowadzono u
pacjentów z cukrzycą, a inne u pacjentów po
prostatektomii (u mężczyzn, którym
usunięto gruczoł prostaty). Wyznacznikiem skuteczności była zdolność do
uzyskania i utrzymania erekcji. Informacje zapisywano w
dwóch kwestionariuszach wypełnianych w domu.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Levitra
zaobserwowano w badaniach?
We wszystkich badaniach preparat Levitra okazał się pod każdym względem
znacznie skuteczniejszy od placebo. Jakie ryzyko wiąże się ze
stosowaniem preparatu Levitra? Najczęstsze działania niepożądane (u
więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból głowy i zaczerwienienie
twarzy. Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych
związanych ze stosowaniem preparatu Levitra przedstawiono w ulotce dla
pacjenta. Preparatu Levitra nie powinny stosować osoby nadwrażliwe
(uczulone) na wardenafil lub którykolwiek składnik
preparatu, i u których nie jest wskazana aktywność seksualna
(np. mężczyźni z ciężkimi chorobami układu krążenia, jak niestabilna
dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca). Preparatu Levitra nie
powinni także przyjmować pacjenci, którzy doznali utraty
widzenia spowodowanej zaburzeniami przepływu krwi do nerwu w gałce
ocznej (NAION, lub przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego).
Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu Levitra z azotanami (leki
stosowane w leczeniu dławicy piersiowej). Ponieważ preparatu Levitra
nie badano na pacjentach z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek,
pacjenci z zaburzeniami ciśnienia krwi, lub którzy przeszli
udar lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie powinni go
stosować. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie preparatu Levitra
z niektórymi lekami, jak ketokonazol i itrakonazol (leki
przeciwgrzybiczne), lub ritonawir and indinawir (stosowane w leczeniu
AIDS).
Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Levitra?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu Levitra przewyższają
ryzyko związane z leczeniem mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Komitet
zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Levitra do
obrotu.
Inne informacje o preparacie Levitra:
Dnia 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer AG
pozwolenie na dopuszczenie preparatu Levitra do obrotu, ważne na
terytorium całej Unii Europejskiej.
|






|